Temiz oda
iklimlendirme sistemi tasarımı klasik iklimlendirme sistemi tasarımından çok
daha karmaşık ve risk faktörü çok daha fazladır. Konfor iklimlendirilmesinde
kontrol parametreleri sıcaklık ve nem iken, temiz oda tasarımında ise sıcaklık,
nem, canlı ve cansız kirleticiler, hava akış yönleri ve basınç gibi
parametrelerin kontrolünün yanı sıra üretim cihazlarının ihtiyacı olan buhar,
kondens, temiz su, çıkış havası, basınçlı hava gibi gereksinimlerin de
karşılanması gerekmektedir. Temiz odaların performansı oda içerisindeki
partikül konsantrasyonuna bağlı olarak değişir. Tasarım değerlerinde tanımlanan
kirlilik sınıfını elde edebilmek için temiz oda tasarımının uygulamada
kullanılacak malzemelerin ve uygulama ekiplerinin niteliğinin çok yüksek
olmasının yanı sıra uygulama aşamasında ve uygulama sonrası yapılacak test,
ölçüm ve ayar çalışmaları kalitesi de ön plana çıkmaktadır. Temiz oda ile
ilgili iklimlendirme tesisatının gerek tasarım gerek uygulama ve test
çalışmalarının standartı ne kadar yüksek olursa olsun "Uçucu Madde
Konsantrasyonuna Göre" temiz odaların Sınıflandırılması odadaki inşai
işler temiz oda standartlarına uygun olarak yapılmadığı takdirde, temiz oda
temizlik sınıfının elde etmek çok güçtür. Bilinmesi gereken şey, vücuda doğrudan
enjekte edilen ürün veya enjektördeki kirlilik kesinlikle ölümlere yol
açabilir.
Temiz Alan Oda Sistemleri | Temiz Alan Kabin Sistemleri |
· Temiz Oda Sistemleri | · PCR Kabin |
· Kemoterapi İlaç Hazırlama Odaları | · Laminer Flow Steril Kabin |
· GDO Araştırma Odaları | · PassBox (Malzeme Geçiş Kutusu) |
· Mikroelektronik Araştırma Odaları | · Hava Duşu |
· Sarı Temiz Alan Odaları | |
· PCR Odaları | |
Temiz Oda Sınıfları (US 209) |
| | | | | | | |
Fed. Std. | VDI | BS | 1 ft3'deki partikül sayısı |
209 d. | 2083 | 5295 | 0,1 | 0,2 | 0,3 | 0,4 | 5,0 |
1 | - | C | 35 | 7,5 | 3 | 1 | - |
10 | - | D | 350 | 75 | 30 | 10 | - |
100 | 3 | E veya F | - | 750 | 300 | 100 | - |
1000 | 4 | G veya H | - | - | - | 1000 | 7 |
10000 | 5 | J | - | - | - | 10000 | 70 |
100000 | 6 | K | - | - | - | 100000 | 700 |
Temiz alan
sistemleri ilaç hazırlama odası, ameliyathane, yoğun bakım üniteleri ve diğer
temiz alanlarda steril alan havalandırma sistemi olarak sunulmaktadır. Havalandırma
sisteminde testlerin tamamı doğrulama yapılır ve tüm bu testlerin sonucunda
test yapılan ortamın kullanım amacına uygunluğu konusunda onay verilir.
TEMİZ ODA TANIMI
Ürün, alet,
teçhizat ve insanları; uluslararası kabul edilen temizlik standartlarına göre
toz, partikül, atik anestezik gaz ve kötü kokular gibi ölü parçacıklardan veya
mikrop, milcroorganizma gibi canlı parçacıklardan koruyacak şekilde sıcaklık,
nem, basınç, gürültü seviyesi ve hava hareketi belli ölçüler içinde olan
hijyenik ortamlar Temiz Odadır. Temiz odada esas amaç öncelikle uluslararası
kabul edilen temizlik standartlarına göre temiz hava ortamı elde etmek, daha
sonra prosesle ilgili teknolojik ortamı gerektiren her türlü şartı sağlayıp
kontrol altında tutmaktır. Temiz oda dizaynı yapılırken sıcaklık, nem, basınç,
test - gürültü seviyesi ve hava hareketinden hangilerinin önemli olduğu
kullanılış amacına göre belirlenir, Ortaya çıkan değerlere göre seçim
kriterleri oluşturulur. Dolayısıyla yapım, imalat, işletmede bütün faktörlerin
dikkate alınması zorunludur.
Filtre Sınıfları (DIN 24183) |
| | | |
DIN
24183'egöre filtre klaso | EU14 (S) | EU15 (T) | EU16 (U) |
Filtrasyon
randımanı | >% 99,995 | >% 99,9995 | >% 99,99995 |
Parçacık
ölçüsü | 0,3μm | 0,1μm | 0,1μm |
Anma yüzeyi
hızı | 0,5 m/s | 0,5 m/s | 0,5 m/s |
Anma yüzey
hızındaki ilk basınç farkı | 130 - 110 Pa | 170 - 140 Pa | 170 Pa |
Tavsiye
edilen son basınç farkı | 600 Pa | 600 Pa | 600 Pa |
Maksimum
işleme sıcaklığı | 100oC | 100oC | 100oC |
Maksimum
azami hava nemi | % 100 | % 100 | % 100 |
Temiz Oda Teknolojisinin Amaçları
• Ürünlerin kirlenmeye karşı
korunması.
• Çevrenin kirlenmeye karşı
korunması.
• Ortam içinde çalışan insanların
çevreye karşı korunması.
• Çevrenin ürünlerden korunması.
• Çevrenin, insanlardan açığa çıkan
mikroplara karşı korunması.
Temiz Oda Teknikleri
• Temiz atmosfer
• Temiz gazlar
• Temiz
yüzeyleri
• Temiz
ekipmanlar
• Temiz ürünler
Hepa Filtre:
Hava içindeki
0,3 mikrometre büyüklüğündeki partikülleri%99,97 verimle tutabilen filtrelere
hepa filtre denir. Tutuculuğunu bir örnekle açıklanırsa 10.000 partikül
içerisinde 9.997 partikülün tamamı normal bir kum tanesinden 3.000 defa daha
küçüktür. Hepa filtresu geçirmez karakterde (fidrofobik) olmalı ve 200 mmSS
basınçta su geçirmeyen S tipi filtreler olmalıdır.